ISO 9001:2015
Quality Management Systems

ISO 9001 คือมาตรฐานระดับทองสำหรับระบบบริหารคุณภาพทั่วโลก และมุ่งเป้าไปที่การยกระดับธุรกิจของคุณ ISO 9001 ออกแบบมาเพื่อยกระดับคุณภาพของผลิตภัณฑ์ กระบวนการ และบริการของคุณ นอกจากนี้ยังช่วยให้ธุรกิจของคุณมีประสิทธิผลมากขึ้น ด้วยการปรับปรุงกระบวนการและลดของเสีย

ISO 9001 มีศักยภาพมากมายสำหรับธุรกิจของคุณ และนั่นคือจุดที่ทีมงานของเราสามารถสนับสนุนคุณได้อย่างแท้จริงด้วยแนวทาง 360 องศา เราพร้อมช่วยคุณปลดล็อกศักยภาพทั้งหมดของระบบการจัดการ เราจะทำงานร่วมกับคุณเพื่อค้นหาโอกาสในการปรับปรุงและหาวิธีที่จะทำให้กระบวนการของคุณราบรื่นและมีประสิทธิภาพมากขึ้น ไม่ใช่แค่เรื่องของใบรับรองเท่านั้น แต่มันคือการทำให้ธุรกิจของคุณดีที่สุดเท่าที่จะเป็นไปได้ 

 

ประโยชน์ทางธุรกิจ

  • ปรับปรุงคุณภาพผลิตภัณฑ์และบริการ
  • ปรับปรุงกระบวนการ
  • เพิ่มความพึงพอใจของลูกค้า
  • ระบุและลดกระแสของเสีย
  • เน้นย้ำถึงการมีส่วนร่วมและความรับผิดชอบของผู้บริหารระดับสูง แนวทางการตัดสินใจโดยอิงความเสี่ยง

Standards Accredited by UKAS

Standards Accredited by JAS-ANZ

you asked we answer

ISO 9001 เป็นมาตรฐานการจัดการคุณภาพที่ได้รับการยอมรับทั่วโลก ช่วยให้องค์กรทุกขนาดและทุกภาคส่วนสามารถพัฒนาประสิทธิภาพ ตอบสนองความคาดหวังของลูกค้า และแสดงให้เห็นถึงความมุ่งมั่นในคุณภาพ ข้อกำหนดของ ISO 9001 กำหนดวิธีการจัดตั้ง นำไปปฏิบัติ รักษา และปรับปรุงระบบการจัดการคุณภาพ (QMS) อย่างต่อเนื่อง การนำ ISO 9001 มาใช้ หมายความว่าองค์กรของคุณได้วางกระบวนการที่มีประสิทธิภาพและมีบุคลากรที่ผ่านการฝึกอบรม เพื่อส่งมอบผลิตภัณฑ์หรือบริการที่ไร้ที่ติอย่างต่อเนื่อง

ISO 9001 เป็นมาตรฐานการจัดการคุณภาพที่ใช้กันอย่างแพร่หลายที่สุดในโลก ISO 9001 จึงเป็นมาตรฐานเดียวในกลุ่ม ISO 9000 ซึ่งกำหนดหลักการจัดการคุณภาพ ได้แก่ การมุ่งเน้นลูกค้าอย่างเข้มแข็งและการพัฒนาอย่างต่อเนื่อง นับเป็นมาตรฐานเดียวที่สามารถรับรองได้ (แม้ว่าการรับรองจะไม่ใช่ข้อบังคับก็ตาม) ประโยชน์ทางธุรกิจประกอบด้วย:

ความเชื่อมั่นของลูกค้า: มาตรฐานนี้ช่วยให้มั่นใจได้ว่าองค์กรต่างๆ มีกระบวนการควบคุมคุณภาพที่แข็งแกร่ง นำไปสู่ความไว้วางใจและความพึงพอใจของลูกค้าที่เพิ่มขึ้น

การแก้ไขปัญหาข้อร้องเรียนอย่างมีประสิทธิภาพ: ISO 9001 นำเสนอแนวทางสำหรับการแก้ไขปัญหาข้อร้องเรียนของลูกค้าอย่างมีประสิทธิภาพ นำไปสู่การแก้ไขปัญหาได้อย่างทันท่วงทีและน่าพึงพอใจ

การปรับปรุงกระบวนการ: มาตรฐานนี้ช่วยระบุและขจัดความไร้ประสิทธิภาพ ลดความสิ้นเปลือง ปรับปรุงกระบวนการทำงาน และส่งเสริมการตัดสินใจอย่างรอบรู้ ส่งผลให้ประหยัดต้นทุนและได้ผลลัพธ์ที่ดีขึ้น

การปรับปรุงประสิทธิภาพอย่างต่อเนื่อง: การตรวจสอบและทบทวนอย่างสม่ำเสมอที่สนับสนุนโดย ISO 9001 ช่วยให้องค์กรต่างๆ ปรับปรุงระบบการจัดการคุณภาพอย่างต่อเนื่อง รักษาความสามารถในการแข่งขัน และประสบความสำเร็จในระยะยาว

องค์กรใดก็ตามที่ต้องการปรับปรุงระบบการจัดการคุณภาพ ปฏิบัติตามข้อกำหนดของลูกค้าและข้อกำหนดทางกฎหมายและข้อบังคับที่เกี่ยวข้อง และเพิ่มความพึงพอใจของลูกค้า สามารถใช้มาตรฐาน ISO 9001 ได้ มาตรฐานนี้เหมาะสำหรับองค์กรทุกขนาด และใช้ได้กับทุกภาคส่วน รวมถึงภาคการผลิต บริการ การดูแลสุขภาพ การศึกษา ภาครัฐ และองค์กรไม่แสวงหาผลกำไร นอกจากนี้ หน่วยงานรับรองหรือบุคคลภายนอกอื่นๆ ยังสามารถนำไปใช้ประเมินความสอดคล้องขององค์กรตามมาตรฐานสากลนี้ได้อีกด้วย

มาตรฐาน ISO 9001 กำหนดข้อกำหนดสำหรับการจัดตั้ง การดูแลรักษา และการปรับปรุงระบบการจัดการคุณภาพอย่างต่อเนื่อง ซึ่งครอบคลุมหัวข้อต่างๆ มากมาย ได้แก่:

  1. บริบทขององค์กร: ISO 9001 กำหนดให้องค์กรต่างๆ ต้องพิจารณาปัจจัยภายนอกและภายในที่ส่งผลต่อความสามารถในการบรรลุผลลัพธ์ตามเป้าหมายของระบบบริหารคุณภาพ
  2. ภาวะผู้นำ: มาตรฐานนี้เน้นย้ำถึงความสำคัญของภาวะผู้นำในการนำระบบบริหารคุณภาพไปปฏิบัติและดูแลรักษา
  3. การวางแผน: ระบบบริหารคุณภาพต้องมีมาตรการที่ออกแบบมาเพื่อบรรลุวัตถุประสงค์ด้านคุณภาพขององค์กรและปรับปรุงประสิทธิภาพของระบบอย่างต่อเนื่อง
  4. การสนับสนุน: ISO 9001 ครอบคลุมประเด็นต่างๆ เช่น ทรัพยากร ความสามารถ ความตระหนักรู้ การสื่อสาร และเอกสารข้อมูล
  5. การดำเนินงาน: กระบวนการต่างๆ ที่จำเป็นต่อการตอบสนองความต้องการของลูกค้าและเพิ่มความพึงพอใจของลูกค้าต้องได้รับการวางแผน นำไปปฏิบัติ และควบคุม
  6. การประเมินประสิทธิภาพ: มาตรฐานนี้กำหนดให้องค์กรต้องติดตาม วัดผล วิเคราะห์ และประเมินประสิทธิภาพและประสิทธิผลของระบบบริหารคุณภาพ
  7. การปรับปรุง: ISO 9001 เน้นย้ำถึงความสำคัญของการเพิ่มประสิทธิภาพของระบบบริหารคุณภาพอย่างต่อเนื่องโดยพิจารณาจากผลการประเมินประสิทธิภาพและแหล่งข้อมูลอื่นๆ
    โดยรวมแล้ว ISO 9001 ช่วยให้องค์กรสามารถจัดการกับทุกด้านของการจัดการคุณภาพของผลิตภัณฑ์และบริการ โดยเน้นที่ความพึงพอใจของลูกค้าและการปรับปรุงระบบการจัดการคุณภาพอย่างต่อเนื่อง

การรับรองมาตรฐาน ISO 9001 เป็นวิธีหนึ่งที่จะแสดงให้ผู้มีส่วนได้ส่วนเสียและลูกค้าเห็นว่าคุณมีความมุ่งมั่นและสามารถส่งมอบผลิตภัณฑ์หรือบริการคุณภาพสูงได้อย่างสม่ำเสมอ การได้รับใบรับรองที่ออกโดยหน่วยงานประเมินความสอดคล้องที่ได้รับการรับรองอาจช่วยเพิ่มความมั่นใจอีกขั้น เนื่องจากหน่วยงานรับรองได้ให้การยืนยันอย่างเป็นอิสระเกี่ยวกับความสามารถของหน่วยงานรับรอง

เช่นเดียวกับมาตรฐานระบบการจัดการ ISO อื่นๆ บริษัทที่นำมาตรฐาน ISO 9001 ไปใช้สามารถเลือกได้ว่าต้องการผ่านกระบวนการรับรองหรือไม่

การตรวจสอบว่าระบบทำงานได้อย่างมีประสิทธิภาพเป็นส่วนสำคัญของ ISO 9001 มาตรฐานนี้แนะนำให้องค์กรดำเนินการตรวจสอบภายในเพื่อตรวจสอบว่าระบบบริหารคุณภาพทำงานอย่างไร องค์กรอาจตัดสินใจเชิญหน่วยงานรับรองอิสระมาตรวจสอบว่าเป็นไปตามมาตรฐาน แต่ไม่มีข้อกำหนดใดๆ อีกทางเลือกหนึ่ง คุณอาจเชิญลูกค้าของคุณมาตรวจสอบระบบคุณภาพด้วยตนเอง

เช่นเดียวกับในบริบทอื่นๆ ควรอ้างอิงมาตรฐานพร้อมอ้างอิงอย่างครบถ้วนในข้อความเกี่ยวกับการรับรอง เช่น “ได้รับการรับรองมาตรฐาน ISO 9001:2015” (ไม่ใช่แค่ “ได้รับการรับรองมาตรฐาน ISO 9001”) หากคุณต้องการใช้โลโก้เพื่อแสดงถึงการรับรอง โปรดติดต่อหน่วยงานรับรองที่ออกใบรับรองของคุณ 

มี 7 หลักการ คือ

  1. การมุ่งเน้นลูกค้า (Customer Focus)
  2. ความเป็นผู้นำ (Leadership)
  3. การมีส่วนร่วมของบุคลากร (Engagement of People)
  4. การบริหารจัดการเชิงกระบวนการ (Process Approach)
  5. การปรับปรุง (Improvement)
  6. การตัดสินใจบนพื้นฐานของหลักฐาน (Evidence-based Decision Making)
  7. การจัดการความสัมพันธ์ (Relationship Management)

ISO 9001 และ ISO 14001 เป็นมาตรฐานสากลสำหรับการบริหารจัดการองค์กร แต่มีเป้าหมายที่แตกต่างกัน ISO 9001 ช่วยให้องค์กรต่างๆ พัฒนาการบริหารจัดการคุณภาพและความพึงพอใจของลูกค้า ส่วน ISO 14001 ช่วยให้องค์กรลดผลกระทบต่อสิ่งแวดล้อมและส่งเสริมความยั่งยืน มาตรฐาน ISO ที่พิจารณาระบบการจัดการประเภทต่างๆ เช่น ISO 9001 สำหรับคุณภาพ และ ISO 14001 สำหรับการจัดการสิ่งแวดล้อม ล้วนมีโครงสร้างแบบเดียวกัน ซึ่งหมายความว่าบริษัทที่ใช้มาตรฐานการจัดการ ISO เดียวกันจะสามารถบูรณาการด้านอื่นๆ ของการบริหารจัดการองค์กรเข้ากับระบบการจัดการที่มีอยู่เดิมได้อย่างง่ายดาย

เป็นการวิเคราะห์ปัจจัยภายในและภายนอกองค์กร รวมถึงความต้องการและความคาดหวังของผู้มีส่วนได้ส่วนเสีย (Interested Parties) เพื่อนำมาวางแผนและกำหนดขอบเขตของ QMS

เป็นคำที่แทน “เอกสาร” และ “บันทึก” เดิม ครอบคลุมทั้ง:

  • Maintain → ข้อมูลที่ต้องเก็บไว้เป็นคู่มือ/ระเบียบ (Procedures, Manual)
  • Retain → ข้อมูลที่ต้องเก็บเป็นหลักฐานการดำเนินงาน (Records)
  • Plan: กำหนดวัตถุประสงค์ กระบวนการ และทรัพยากร
  • Do: ปฏิบัติตามแผน
  • Check: ตรวจสอบผลลัพธ์และประเมินประสิทธิภาพ
  • Act: ดำเนินการปรับปรุงต่อเนื่อง